医药行业创新再迎政策激励 八股迎掘金良机

医药行业创新再迎政策激励7只低估值业绩预喜股潜力足

近日，财政部、税务总局、科技部也于近期联合印发《关于提高研究开发费用税前加计扣除比例的通知》，明确指出企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，在2018年1月1日至2020年12月31日期间，再按照实际发生额的75%在税前加计扣除；形成无形资产的，在上述期间按照无形资产成本的175%在税前摊销。

《》市场研究中心根据数据统计发现，昨日医药生物板块整体上涨1.15%，有177只成份股实现上涨，占比超过六成。具体来看，冠福股份、英特集团、润都股份3只个股强势涨停，广誉远、迪瑞医疗、天目药业、欧普康视、爱尔眼科等5只个股紧随其后，涨幅也均超过5%。此外，包括*ST海投、大参林、片仔癀、葵花药业、一心堂等在内的13只个股昨日也均上涨超过3%。

资金流向方面，场内大单资金的积极抢筹成为板块强势表现的重要支撑，昨日医药生物板块整体呈现大单资金净流入态势。其中，恒瑞医药(32804.37万元)、爱尔眼科(11472.65万元)2只个股均受到1亿元以上大单资金追捧，片仔癀(6673.61万元)、冠福股份(5173.45万元)2只个股紧随其后，也均受到5000万元以上大单资金青睐，此外，润都股份(4095.39万元)、华东医药(3402.81万元)、一心堂(2952.05万元)、康泰生物(2894.75万元)、同仁堂(2559.31万元)、通策医疗(2499.15万元)、步长制药(2408.03万元)、智飞生物(2399.16万元)、华海药业(2167.85万元)等9只个股大单资金净流入也均超过2000万元，上述13只个股合计吸金8.15亿元。

从业绩面上看，目前已有90家医药行业上市公司披露了2018年三季报业绩预告，71家公司业绩预喜，占比接近八成。具体来看，海普瑞、冠福股份、新和成、金达威、科伦药业、花园生物、紫鑫药业等7家公司三季报净利润均有望同比翻番，此外，包括美年健康、海翔药业、正海生物、永安药业、东诚药业等在内的16家公司今年1月份至9月份净利润也均预计同比增长50%及以上。

从估值的角度进一步梳理发现，上述三季报业绩预喜股中，共有33只个股最新动态市盈率低于行业平均值(29.33倍)，其中，新和成、金达威、冠福股份、天圣制药、紫鑫药业、瑞康医药、嘉事堂等7只个股最新动态市盈率更是低于A股平均值(14.67倍)，具备较高的安全边际，配置价值凸显。

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长春高新（个股资料操作策略股票诊断）

长春高新2018中报点评:生长激素增长加快,百克疫苗大幅增长长春高新000661

研究机构：光大证券分析师：林小伟,经煜甚撰写日期：2018-08-23

事件:公司公布2018半年报:实现营业收入27.5亿元(+71.82%),归母净利润5.48亿元(+92.93%),扣非后归母净利润5.15亿元(+88.37%),实现EPS为3.22元;净经营活动现金流1.86亿元(+174%)。扣除房地产结算以及Q1百克资产处置损益两项因素,H1医药主业收入和利润分别增长47%、65%左右,大幅超市场预期。

点评:

金赛收入加速增长超预期,百克疫苗实现大幅增长。18H1金赛药业实现收入15.11亿元,净利润5.57亿元,同比增速均为60%,与去年同期51%增长相比又提速,超市场预期。其中预计生长激素1-6月销量增长50%左右,随着市场扩容以及水针和长效患者占比提高,带来生长激素量价齐升;促卵泡素继续维持高增长;百克生物分别实现收入和净利润5.75、1.38亿元,同比大幅增长90%、119%,主要得益于水痘疫苗“两针法”逐步向全国普及及行业竞争格局优化。根据中检院数据,迈丰狂犬疫苗1-6月批签发174万瓶,同比增长638%;水痘疫苗1-6月批签发368万瓶,同比增长86%,均超预期。华康药业收入2.73亿元,同比下滑11%;房地产结算收入3.9亿元,贡献净利润6270万元。

二季度各项经营指标稳健向好,费用收敛。Q2单季收入13.27亿元,同比增长54%,增速高于Q1。H1整体销售费用率35.84%,其中Q2为32.58%;H1整体管理费用率12.13%,其中Q2为10.7%。Q2费用端明显收敛,预计渠道大幅投入接近完成,费用回归合理增长,拉动Q2业绩提速。公司管理层换届已落定,新老管理层也顺利交接,未来公司利润增长的确定性较强。

生长激素远未到天花板,进入量价齐升快车道,金赛龙头地位稳固。国内矮小症发病率为3%,4-18岁适应人群为800万人,以目前治疗人数渗透率仅1.3%左右,长期看具有百亿空间(17年仅30亿),远远未到天花板。随着治疗渗透率提升、产品迭代更新带来客单价提升、用药时间延长、及新适应症拓展,生长激素行业将进入量价齐升快车道。金赛药业拥有最齐全的剂型优势和最强大的生长激素专业销售团队,产品质量和品牌形象深入人心,龙头地位稳固。

新增产能+行业净化,疫苗有望保持快速增长。公司的鼻喷流感疫苗已进入优先审评序列,有望加速获批。百克新厂区建设已完成流感疫苗生产注册现场检查,水痘疫苗生产场地变更注册以及动物房、物资库及成品库相关验证工作。目前百克生物已通过市药监局针对生产环节的专项检查。水痘疫苗“两针法”逐步向全国普及,例如广东、上海分别于去年10与今年7月正式推行水痘两针,并开展补接种工作,短期加速放量。狂犬疫苗已实现稳定生产,预计当前市占率极低仅2%左右,有望受益于竞争格局变化销量继续高增长。

在研品种储备丰富,有望打造成中国生物药龙头。公司在生物药和疫苗等领域储备了较为丰富的研发管线,其中艾塞那肽注射液有望于今年报产;带状疱疹疫苗有望19年获批;艾滋病疫苗已完成2期临床第二阶段;金妥昔单抗正在申请临床批件。此外,公司还在抗肿瘤、免疫系统以及中枢神经系统领域有丰富的在研品种储备,有望打造成中国生物药龙头。

高管多次增持,彰显信心。今年公司核心高管两次通过二次市场增持,最后一次增持均价为214.61元,接近现价,彰显对公司长期发展的信心。

盈利预测与估值:我们认为公司管理层稳定后,进入业绩正常释放轨道,未来增长确定性强。维持预测18-20年EPS为5.71/8.00/10.88元,当前股价对应18-19年PE为37/26倍;维持目标价256.95元,对应18-19年分别为45/32倍。公司作为兼具创新属性、消费属性的高增长标的,估值具吸引力,维持“买入”评级。

风险提示:市场竞争加剧;临床使用不当;新技术冲击。

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爱尔眼科（个股资料操作策略股票诊断）

爱尔眼科:各梯队医院发力,主营业务快速增长爱尔眼科300015

研究机构：安信证券分析师：周新明,崔文亮撰写日期：2018-08-31

公司披露2018年中报,实现营业收入37.80亿元,同比增长45.94%,实现归母净利润5.09亿元,同比增长40.61%,实现扣非归母净利润5.27亿元,同比增长44.50%;实现经营性现金流净额7.78亿元,同比增长85.98%。实现稀释每股收益0.214元,同比增长36.55%。

业绩超预期,诊疗量高速增长叠加高端产品占比提高带来客单价提升,屈光手术等主营业务快速增长。公司此次中报收入和净利润均超预期,单季度看二季度实现收入20.33亿元,净利润2.92元,同比增速分别为46%、42%,继续维持高增长。分业务来看,2018年上半年公司门诊量达到274.4万人次,同比增长21.97%;手术量28.0万例,同比增长20.43%。诊疗量高速增长叠加高端服务占比提高,带动主营业务快速增长:其中,屈光手术实现收入14.65亿元,同比大增84.11%,收入快速增长来自于两方面,第一,全飞秒、ICL等高端手术占比提高形成量价齐升的趋势,第二,收购欧洲Clí带来合并报表4.34亿收入;毛利率下降1.57pp。白内障手术实现收入7.64亿元,同比增长17.13%;毛利率微降0.23pp到37.46%。视光服务实现收入6.4亿元,同比增长28.5%;毛利率提升0.63pp到53.98%,显示消费升级趋势继续对行业产生有利影响。眼前、后段手术业务收入分别达到4.3亿、2.7亿,同比增长分别为16.77%、24.06%。

第一梯队医院继续保持较快增长,渠道下沉效果显著二三梯队医院成为公司业绩增长新的引擎:随着公司连锁规模扩大和品牌效应日益增强,公司旗下第一梯队医院在经营规模扩张的同时仍继续保持快速增长,公司披露的第一梯队医院(直辖市和省会城市)中,长沙爱尔(收入1.6亿,+26%)、天津爱尔(收入6770万,+15%)武汉爱尔(收入2.2亿,+19%)、成都爱尔(收入1.6亿,+23%)、沈阳爱尔(收入1.8亿,+13%)、重庆爱尔(收入1.3亿,+22%)、深圳爱尔(9168万,+72%)、石家庄爱尔(收入8005万,+24%)、广州爱尔(收入8379万,54%)均实现较快增长。除了第一梯队医院外,株洲爱尔(收入4647万,+17%)、滨州爱尔(收入6559万,+15%)、东莞爱尔(收入5374万,+73%)、衡阳爱尔(收入6943万,+19%)等医院也实现了较快增长。我们将上述公司已经披露收入门店加总得到整体的收入增长约为24%,而将上述门店外除去以及扣除并购影响,测算其他二三梯队门店增速约为33%(总体收入约为19亿,超过2018年上半年收入50%),可以看到二三梯队医院已经成为公司业绩增长新的引擎。

财务指标稳定,现金流情况优秀:2018年上半年公司毛利率为47.66%,同比增长0.7pp,主要系高端服务占比提升所致;销售费用率12.22%,同比下降1.01pp;管理费用率14.18%,同比上升0.33pp。整体净利率13.47%,同比下降0.51pp。经营性现金流大增86%,显示出公司盈利的高质量。

投资建议:给予增持-A投资评级。我们预计公司2018年-2020年的净利润分别为9.90、13.04、16.90亿元,净利润增速分别为33%、32%、30%,当前股价对应PE分别为72、54、42倍。我们看好公司的眼科连锁快速复制模式和品牌效应的不断增强,行业龙头地位巩固,有望持续较快增长,给予增持-A的投资评级,6个月目标价38.5元,对应2019年70倍的动态市盈率。

风险提示:连锁扩张中可能存在的管理风险;医疗事故风险。

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云南白药（个股资料操作策略股票诊断）

云南白药投资价值分析报告:传承不泥古,创新不离宗云南白药000538

研究机构：光大证券分析师：林小伟,经煜甚撰写日期：2018-09-05

百年品牌积淀,积极进取不断创新,成就国内大健康转型标杆。公司历经百年积淀,具有良好的品牌辨识度和广泛的客户信誉。以王明辉为核心的管理团队锐意进取、富有改革创新基因,历史业绩充分证明其卓越性。目前公司已形成涵盖药品、健康日化品、养身保健品的差异化、高附加值产品集群,成为传统中药企业向大健康转型的标杆。

回归品牌价值,药品有望量价齐升,注入增长新动能。白药OTC药品具有自我诊疗和日常消费属性,品牌价值赋予产品定价权。目前无论从自身价格纵向比较,还是与同类产品价格横向对比角度,都仍处于定价洼地,未来具备提价空间,品牌价值有望逐步凸显。今年药品营销调整和渠道库存去化基本完成,气雾剂、创可贴等部分核心药品终端价大幅提升,有望带动渠道销售积极性。预计未来几年量价齐升将是公司药品板块主要增长动力。

受益消费升级成就牙膏奇迹,大健康板块组织架构重组即将发力新品类。从白药牙膏成功经验看,高端化、功能化和渠道多样化是其作为民族品牌在消费升级背景下迅速崛起的致胜因素。未来随着细分市场的开拓和产能瓶颈的解决,白药牙膏仍有较大增长空间。我们认为公司健康品板块其他重点培育产品如养元青洗发水、清逸堂卫生巾、采之汲面膜等有望受益渠道变革的存量机会和消费升级的增量机会。未来“新零售+新架构”的全新白药健康产业平台有望赋能大健康产品群,拓宽产品和服务边际,打造综合型全方位个人健康护理生态体系。

较彻底的国企混改标杆,体制突破和机制创新助力再次腾飞。作为云南省国企混改的先锋,控股股东层面先后两次引入民营资本,累计融资300亿元,目前白药控股股权变更为云南省国资委、新华都、江苏鱼跃分别占45%、45%、10%。我们认为,民营股东整体占比超过国有股东,给予民营资本较大话语权,有助于上市公司建立更灵活的体制机制和更市场化的治理结构,更大范围的激励可期。公司作为白药控股旗下唯一上市平台,雄厚资金驱动下将实现内生与外延的双向发展,优秀的管理团队+创新机制带来再次腾飞的机会。

体制、机制突破,百年白药再次绽放,维持“买入”评级。维持预计公司18-20年EPS分别为3.45/3.98/4.65元,分别同比增长14%/16%/17%,18年PE仅23倍。给予目标价105.30元,对应18-19年PE为30X/27X,维持“买入”评级。

风险提示:管理层激励力度低于预期;新产品放量低于预期。

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片仔癀（个股资料操作策略股票诊断）

片仔癀:海外销量增长恢复,业绩持续超预期片仔癀600436

研究机构：西南证券分析师：朱国广,何治力,张肖星撰写日期：2018-08-27

事件:公司2018年上半年营业收入、扣非净利润分别约为24亿元、6亿元,同比增速约为37%、45%;2018Q2营业收入、扣非净利润分别约为11.8亿元、2.8亿元,同比增速约为32.4%、46.1%。

海外销量增长恢复,业绩持续超预期。公司2018年上半年营业收入约为24亿元,同比增速约为37%,其中母公司约为10.4亿元,同比增速约为41%。分业务来看,医药工业收入约为10.4亿元,同比增速约为41%,其中肝病用药约为10亿元,同比增速约为46%,同时考虑2017年产品提价因素,保守估计2018H1片仔癀销量增速仍维持在30%以上;期间内境外产品销售收入约为1.8亿元,同比增长约100%,境外片仔癀销量在调价后迎来新的增长,如剔除电商、控货及提价等因素,预计片仔癀系列的销量增速或高于境内;医药商业收入约为11.4亿元,同比增速约为35%,其中有并表因素影响,预计Q3-Q4商业增速会有下降;日化收入约为2.2亿元,同比增速约为32.5%,其中片仔癀牙膏系列收入约为0.61亿元,同比增速约为55%,全年收入或超过1.5亿元。公司2018年上半年扣非净利润约为6亿元,同比增长约为45%,超过收入增速约8个点,具体点评如下:1)公司毛利率约为44.6%,同比提升约0.5个百分点,其中母公司毛利率约为81%,同比下降约1个百分点,与核心产品片仔癀原材料成本上涨有关;2)公司期间费用约为14.5%,同比下降约1个百分点,其中销售费用、管理费用分别约为2.2亿元、1.3亿元,同比增速分别约为31.8%、24.7%,均低于收入增速,控制较好;3)公司上半年现金流较差与商业规模及原材料存货增加有关,全年来看会改善。从单季度来看,2018Q2营业收入、扣非净利润分别约为11.8亿元、2.8亿元,同比增速约为32.4%、46.1%。我们认为Q2收入增速环比放缓,与公司持续控货有关,Q2净利润增速加快与毛利率提升有关。我们能认为随着片仔癀体验店继续增加,空白市场逐渐覆盖,且公司产品具有稀缺、奢侈品属性,将受益于消费升级趋势,继续看好全年业绩增长。

提速发展趋势明显,持续看好公司快速成长。1)管理层战略清晰,由原来坐商制变革为主动营销。目前轻资产体验店等模式已使片仔癀产品从福建、华南逐步走向华中、华北乃至全国,体验店模式及相关政策将得到继续推进。a、强化建设片仔癀体验店建设,估算体验店渠道2017年销售规模或已经实现翻番,目前体验店规模预计已经达到120家左右,预计其数量仍将持续稳定而有质量的增长,持续看好片仔癀在体验店渠道的销售放量;b、加强产品终端价格管理保证渠道利润空间,提价后渠道让利增加,且对体验店及经销商政策更加宽松,促进产品销售;2)稀缺性强化提价逻辑。目前全国天然麝香需求竞争加剧,原材料稀缺性。片仔癀系列在上轮提价后消费端接受度较好,量价齐升趋势明显,预计其出厂价及终端价仍有持续提价动力和空间。由于2017年牛黄等原材料价格上涨明显,且2018H1肝病用药整体毛利率下滑约3.2个百分点,我们认为在成本上升的背景下,产品提价预期仍较强烈;3)存在市场预期差。我们认为公司产品具有独特、稀缺及其发展阶段特殊性,理应享受高估值;麝香行业供给虽然紧张,但是行业内部仍有分化,但对于公司而言其原材料产能瓶颈限制较弱,具体原因有行业养麝数量有改善、养麝基地储备,且申请增加配额已经获得通过等,供给稳定持续。

盈利预测与投资建议。预计公司2018-2020年EPS分别为1.89元、2.56元、3.46元,对应市盈率分别为54倍、40倍、30倍。我们长期看好公司稀缺性及产品提价逻辑,且随着公司在营销领域不断加强,品牌形象提升将带动大健康系列销售,收入或维持快速增长,维持“买入”评级。

风险提示:产品销售或不达预期、市场拓展或不达预期。

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恒瑞医药（个股资料操作策略股票诊断）

恒瑞医药:紫杉醇(白蛋白结合型)获批,抗肿瘤又添大品种恒瑞医药600276

研究机构：西南证券分析师：朱国广,陈进撰写日期：2018-09-11

事件:公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批生产批件(国药准字H20183378)。

紫杉醇创新剂型,全球销售已超12亿美元重磅产品。紫杉醇(白蛋白结合型)适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌,是对紫杉醇传统剂型进行创新改造之后的优效产品。相对传统剂型以及脂质体剂型,其拥有明显的优势,拥有更优秀的药效,并最大程度上减少了传统剂型及脂质体剂型产生的过敏反应,患者在注射过程中拥有最优的舒适度。该品种原研产品(Abraxane)由Celgene公司于2005年获得FDA上市批准,2013年获得CFDA国内上市批准。该产品全球销售额持续增长,已连续3年销售额超10亿美元,2017年全球销售额为12.8亿美元,2020年有望超20亿美元。公司是国内第二家获批仿制企业,首仿企业是石药集团,于2018年2月获批。

国内先发优势明显,有望快速放量。根据IMS数据,2017年国内所有紫杉醇类产品(包含多西他赛)销售额约90亿元,原研产品Abraxane国内销售额为17亿元。我们认为,国产仿制产品获批上市后将快速放量取代原研产品与传统剂型产品,未来国内市场空间有望达到30亿元,占整个紫杉醇类药物市场规模1/3比例。预计该品种获批后公司将成为国内该品种最大的销售企业,峰值销售额或将突破15亿元。

2018年大品种陆续获批,驱动公司进入新的发展周期。2018年或将成为公司创新药发展历程中的重要节点,全年有望获批3个创新药与1个重磅仿制药。2018年1月至今,公司获批19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白),PD-1也有望于年底获批,这些品种均有望于2019年通过谈判形式进入医保目录,实现快速放量,推动公司进入新的发展周期。

盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.06元、1.41元、1.84元,对应PE为60倍、45倍、34倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级。

风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。

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康弘药业（个股资料操作策略股票诊断）

康弘药业2018半年报点评:康柏西普增速靓丽,传统板块拖累业绩康弘药业002773

研究机构：万联证券分析师：宋江波撰写日期：2018-09-06

事件:8月29日,公司公布2018半年报:报告期内,公司实现营收13.83亿,同比增长1.03%;分别实现归母净利、扣非后归母净利3.1亿、2.67亿,分别同比增长33.13%、15.59%;实现元。

投资要点:

传统板块业务拖累业绩增速,生物药增速靓丽分季度看:2018Q1、Q2分别实现营收7亿、6.83亿,增速分别为9.03%、-6.04%;分业务线看:中成药、化学药、生物药业务上半年营收分别为3.91亿、5.5亿、4.41亿,增速分别为-27.04%、3.69%、46.25%;上半年营收整体增速下滑的主要原因是去年开始的营销体制改革带来的业务磨合影响仍未完全消除;同时传统业务线产品面临一定的降价压力。预计公司传统业务板块调整仍将持续一段时间。值得注意的是上半年生物药板块同比增速46%,主要是康柏西普产品持续快速放量,同时生物药板块营收占公司整体营收比重已由去年同期22%提升至今年的32%,预计后续随着朗沐产品在医保红利下进一步放量,公司生物药板块将日益成为公司业绩增长的主要驱动力。

康柏西普增速靓丽,看好未来市场表现今年上半年,公司主打生物药品种-康柏西普营收增+46%,考虑到去年年中降价17%进入医保,测算今年上半年实际销量增速超70%。与此同时上半年生物药品种毛利率94.24%,同比大幅提升5.8%,规模效应进一步显现;与此同时,康弘生物上半年净利润达到1.06亿,净利率为24%,比去年同期17.6%有较大提升,预计未来在销量快速增长、费用管理精细化影响下,康弘生物净利率将进一步提升。目前仍看好康柏西普未来产品成长空间:1.康柏西普降价进入医保,相比竞品阿柏西普形成政策壁垒,相比竞品雷珠单抗具备更低的成本优势和使用性价比,整体竞争格局良好,目前我国每年仅新增wAMD患者就达到30万人,市场远未饱和,今年起康柏西普将在医保红利下实现快速放量;2.产品适应症不断拓展:17年5月,康柏西普产品获批第二个适应症(PM-CNV),国内患者约160万。第三个即将获批的适应症-糖尿病视网膜病变(DME)已纳入优先审评,有望今年正式获批上市,国内患者不低于500万人。适应症的不断拓展将不断提升产品的市场空间并延长产品生命周期。

研发布局聚焦核心治疗领域,打造核心产品集群公司以临床需求为导向,以技术创新为主线,在眼科、中枢神经系统、消化系统等领域继续创新并丰富系列专利品种结构,进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。1.国内康柏西普除DME等适应症在研外,今年5月康柏西普正式启动美国三期临床试验,未来有望分享海外百亿抗眼科药物市场;2.用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液正式获批临床;3.中枢神经系统领域:治疗阿尔茨海默症的盐酸多奈哌齐片、盐酸多奈哌齐口崩片以及于治疗成人重度抑郁症的氢溴酸沃塞汀片均已获批临床;适应症为AD的新药KH110正处于前期研发阶段。4.消化系统领域:治疗结直肠及其他器官肿瘤1类生物新药KH903正在开展Ic期临床研究、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批临床。公司相关研发布局聚焦与人口老龄化高度相关的疾病治疗领域,打造系列核心产品集群,为公司中长期发展提供有力支撑。

盈利预测与投资建议:强烈看好公司康柏西普注射液未来的市场表现,同时公司研发管线丰富,一系列产品战略布局与我国人口老龄化、疾病谱变迁紧密相关,公司逐渐成为国内生物创新药和老龄化慢性病用药的龙头,公司基本面和成长性优异。综合考虑当前公司营销改革和传统业务的短期承压,调低2018-2019年公司的归母净利分别为8.16亿、10.51亿,对应EPS分别为1.21元、1.56元;对应当前股价PE分别为37倍、29倍;继续强烈推荐,维持“增持”评级。

风险因素:康柏西普推广不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、海外市场推进不及预期的风险。

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安图生物（个股资料操作策略股票诊断）

安图生物半年报跟踪:二季度增速放缓,无碍长期发展前景安图生物603658

研究机构：中国银河证券分析师：李平祝撰写日期：2018-08-13

公司半年报业绩良好。核心业务磁微粒化学发光上半年装机量与试剂销售保持高速增长,生化业务中盛世君晖与百奥泰康经营状况良好,微生物业务增速稳定。公司已形成免疫+生化+微生物三大战略产品线,我们看好公司未来的发展前景。首先,我们看好核心业务磁微粒化学发光长期保持高速增长。公司拥有自主研发的化学发光仪器A2000和A2000Plus,并且有多项配套试剂。同时在研品种中,100速有望年底获批,为公司进军基层市场奠定基础,另一方面,600速仪器在研,预计2-3年后上市,将助力公司在高中低端市场共同发展。同时,随着配套试剂种类的不断增加,将进一步发挥仪器与试剂的协同作用。其次,我们看好公司流水线业务的长期发展前景。短期可带动生化免疫试剂产品放量,中长期可锁定客户医院生化免疫试剂供应,增强客户黏性,促进其选用更多的产品项目,进一步增厚公司业绩。再次,微生物检测产品中,Autofms1000质谱检测系统已于4月底获批,将推动该业务快速发展,进一步提升公司竞争力。最后,公司研发投入多年维持较高水平,研发产品种类丰富,助力公司长期可持续发展。我们看好公司未来业绩将保持高速增长,预测2018-2020年归母净利润为5.94/7.71/9.76亿元,对应EPS为1.41/1.84/2.33元,对应PE为45/35/27倍。给予“推荐”评级。

风险提示

高值耗材降价风险;核心业务放量不及预期;新仪器装机及配套试剂放量不及预期。

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乐普医疗（个股资料操作策略股票诊断）

乐普医疗事件点评:肿瘤免疫治疗进入战略部署阶段乐普医疗300003

研究机构：国海证券分析师：胡博新撰写日期：2018-09-11

大市场大品种才能支撑公司持续高速发展。我们纵观全球医药市场的国际化大公司,当规模上升到一定阶段,往往需要过50亿级的大品种才能进一步带动业绩的增长,而目前全球医药市场中,抗肿瘤新药的研发依然是回报较高的领域,也是近年来对国际前十大外资制药巨头业绩拉动最快的领域,其中肿瘤免疫的临床治疗效果显著提升,肿瘤免疫已成为抗肿瘤新药中新品上量最快的领域之一,2017年代表性品种Opdivo销售已经达57.79亿美元。中国肿瘤免疫市场也同样具有孕育过50亿级超重磅品种的潜力。公司业绩要保持快速增长,除了继续深耕心血管市场之外,必须开辟一个更大更具有大品种潜力的市场,肿瘤免疫是我们认为最合适的领域。公司已经通过并购合作等多种方式重点布局。2018年1月19日,公司筹备组建的乐普生物科技有限公司,注册资本金10亿元,公司实际控制人蒲忠杰先生持股80%,上市公司持股20%。

两大路径开展免疫治疗领域的布局,加快追赶步伐。截至目前,全球已上市的肿瘤免疫治疗的5个创新药已有2个已经在国内上市,对于国内计划布局肿瘤免疫的公司,效率是最为关键的,目前从起步开始构建肿瘤免疫的平台已经错过最好的时机,并购合作是追赶外资原研合适方式。公司目前通过两个路径进行布局,一是乐普总部直接战略投资境内外高技术壁垒的新型生物制药项目;二是以乐普生物科技有限公司(以下简称“乐普生物”)为平台,全面建设公司统一规划的生物药物的研发、生产和销售平台。

前瞻性布局,追赶有准备。乐普生物成立后,蒲忠杰先生将近年来布局的肿瘤免疫治疗产品,以成本价注入乐普生物,通过控股公司泰州翰中生物等公司,公司已经形成系列的产品梯队。

其中PD-1创新型单抗药物于2017年8月获得CFDA临床批件(批件号:2017L04642),并已完成一期临床,临床结果优异,目前已经进入II期临床试验。为加快上市,同时开展了三个II期临床试验:①国内首个用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或基因错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤的单臂临床试验。②PD-1单克隆抗体HX008注射液联合XELOX(卡培他滨+奥沙利铂)一线治疗晚期胃癌及胃食管交界癌。单臂II临床试验。③PD-1单克隆抗体HX008注射液联合伊立替康治疗经一线化疗失败后的晚期胃腺癌的II期临床试验。PD-L1创新型单抗药物已于2018年6月上报的临床试验申请已获受理,目前已获CFDA临床批件(批件号:2018L02964),进入临床一期,适应症为晚期实体瘤。

三个抗体偶联药物(ADC),靶点分别为EGFR(MRG003)、HER2(MRG002)和CD20(MRG001),其中MRG003已开始I期临床试验,MGR002也已获得CFDA临床批件,MGR001获得CFDA的临床受理。

溶瘤病毒--组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)已取得国家药物临床试验批件,进入临床一期,适应症为晚期实体瘤。

从目前进展来看,公司已有新药进入II期临床的关键阶段,而且从适应症的选择来看,公司做了精心的布局,考虑到了优先评审的规则,选择适合作为符合孤儿药政策的适应症,利用单臂临床试验加快进度,有希望加快临床进度,赶超临床研究的第一梯队。考虑肿瘤免疫与化疗药物的联用优势低价优势,同步开展药品联用。虽然公司在肿瘤免疫布局较晚,但是通过战略优化布局,依然有希望在申报节奏上占据优势。

从技术起点来看,公司实现治疗方案或者品种具备bestinclass的潜力,在ADC中,MRG003临床前对第三代EGFR小分子抑制剂耐药、EGFR单抗耐药和KRAS突变的多种癌症细胞显著疗效;MRG002在赫赛汀耐药的乳腺癌和胃癌模型中显示显著疗效。PD-1单克隆抗体与溶瘤病毒联合使用,提高对晚期实体瘤的反应效率。

完善生物药平台,技术孵化+CMC+CMO/CDMO。公司构建生物药平台,分为三部分并承担技术孵化,CMC和CMO/CDMO,基本贯穿大分子创新药临床之外的前端的工作。其中孵化器平台已经开始组建,乐普航嘉(上海)创业孵化器管理有限公司与上海乐普生物投资已先后设立。CMC平台由公司参股的杭州皓阳生物技术有限公司为技术开发和转化主体,该公司由先进抗体制药公司基因泰克、安进的前技术核心团队创立,具有丰富治疗性抗体开发经验。生产基地(CMO/CDMO)设上海和北京两地,其中上海乐普生物生产基地已完成了土地招拍挂工作,计划2020年9月建成单抗产品2条3*2000L生产线。北京乐普生物公司开始设备采购,计划2019年9月建成单抗产品2*2000L的生产线。

盈利预测和投资评级:即将迎来在研新品收获期,维持买入评级。公司内生增长强劲,过去3年历史复合增速超30%,随着新品种落地进入收获期,增长提速。预计2018-2020年盈利预测EPS为0.70、1.00、1.33元(基于谨慎性原则,暂不考虑完全可降解支架等在研品种,以及可转债转股后对EPS摊薄的影响)。公司构建心血管健康+抗肿瘤”全生态平台,精选大市场大品种,维持买入评级。

风险提示:产品销量或低于预期的风险、产品招标降价的风险、新产品获批进度或低于预期的风险、其他不可预知的风险。